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近日JCO在线发布了默沙东PD1单抗KEYTRUDA的Ib期Keynote临床试验结果，采用PD1单抗Keytruda治疗多线治疗后PDL1阳性的晚期食管癌患者，有效率ORR达到30%。
Keynote试验是一个国际多中心的多癌种的临床试验，试验共纳入20多种癌种。此次公布的食管癌部分结果再次证明了PD1单抗免疫疗法在晚期食管癌中也具有临床疗效。
试验共检测了83例食管癌患者的PDL1的表达情况，其中45%的患者阳性，阳性比接近一半。最终进入试验的患者共有23例。这23例均为PDL1阳性的晚期食管癌或胃食管结合部癌患者。患者的中位年龄是65岁，78%的病理类型为鳞癌，87%的患者接受了2次以上的全身治疗。23例患者接受了Keytruda10mg/kg，每2周的治疗，共2年。疗效评价每8周进行一次。
结果显示：在中位随访7个月的时间里，7例患者出现部分缓解PR，总有效率ORR为30%，起效患者的中位疗效时间是15个月（6-26个月）。中位无疾病进展生存期PFS是1.8月，疾病控制率为39%。6个月的PFS是30%，12个月PFS是22%。中位总生存期是7个月，6个月OS是60%，12个月的OS是40%。
