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编译：王鑫

来源：肿瘤资讯

食管癌的新辅助治疗真的有效吗？年3月份《JAMASurgery》发表的一项回顾性研究，对临床淋巴结阴性（cN-）食管腺癌新辅助放化疗的价值提出质疑。

美国Kukar博士及同事利用国家癌症数据库（NCDB），纳入年到年例食管腺癌患者，47.2%(例)临床淋巴结阳性（cN+），其中新辅助放化疗+手术组（联合组）例，仅手术治疗组（手术组）例。主要研究终点为3年生存率。中位随访时间73.3个月。总体上联合组较手术组3年生存率改善（49%VS38%；P0.)。在cN+患者中新辅助放化疗治疗提高3年生存率(HR0.52；P.)；在cN-患者中新辅助放化疗未提高3年生存率（HR0.84，P=0.22)。研究表明，新辅助治疗使淋巴结阳性患者生存获益，而淋巴结阴性患者联合治疗与单纯手术生存期无差异。

该研究目的筛选食管癌新辅助治疗未获益的人群。因为淋巴结阴性患者未从术前放化疗中获益，作者认为该组病人可直接手术，避免放化疗毒性。另外淋巴结阳性患者生存获益明显，在手术之前继续接受放化疗。

本项研究术前临床分期准确吗？目前食管癌临床分期常用手段是影像学和内镜，但是缺乏探索临床分期准确性的研究。该研究为了减少分期不准的影响，对临床和手术淋巴结状态进行倾向系数匹配，保证是真正的淋巴结阴性和淋巴结阳性。在真正淋巴结阴性者中，联合治疗较单纯手术没有提高3年生存率(55%VS55%，P=0.61)；而在真正淋巴结阳性者中，联合治疗较单纯手术显著提高3年生存率（34%VS18%；P0.）

该项研究缺点有数据库缺少疾病复发信息，总生存期分析受限，无法统计无病生存期（DFS），数据库没有提供化疗方案和放疗剂量。尽管有上述缺陷，研究者的结论是强调淋巴结状态的重要性，这有可能改变治疗策略。

点评

来自M.D安德森肿瘤中心心胸外科的Hofstetter教授点评该项研究，认为是“曙光乍现”。目前新辅助放化疗仍证据不足，该项研究至少告诉我们某些亚组的患者行术前放化疗没有必要。但是要提醒的是该研究结论并不可靠，因为收集都是10年前资料，数据陈旧且当前分期已发生改变。FFCD研究显示手术前放化疗治疗早期食管癌没有生存优势，增加手术死亡率。

对于淋巴结阴性患者新辅助治疗生存不能获益，可以避免过度治疗。这就要求临床分期与病理分期一致，但至今未看到cTNM和pTNM一致性的数据。Hofstetter教授指出根据临床分期来区分治疗不足或治疗过度已经过时。以解剖学为基础的分期系统，无法准确评估每位患者的生物学行为。预测肿瘤复发风险基因标志物和靶向治疗将提高治疗率，降低毒副反应。也许希望就在前面，如果有基因标志提示复发风险低，可以避免新辅助治疗直接手术。

参考文献

1、kukalM,etal:Associationbetweenclinicallystagednode-negativeesophagealadenocarcinomaandoverallsurvivalbenefitfromneoadjuvantchemoradiation.JAMASurg.;(3):-45

2、HofstetterL:PreoperativeChemoradiationinanEraofSuboptimalClinicalStaging.JAMASurg.;(3):

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